Jawatan : Pengurus Sistem Kualiti

Syarikat : Antmed Malaysia Sdn Bhd

Lokasi: Bandar Springhill, Negeri Sembilan

• Menurut keperluan pembangunan syarikat, mengurus sistem kualiti, merangka pelan kerja sistem kualiti, menetapkan dan membimbing kerja bawahannya untuk memastikan operasi berjalan lancar.
• Memimpin latihan dan promosi peraturan sistem kualiti mengikut pelan latihan.
• Membantu atasan langsung dalam merangka objektif kualiti dan petunjuk penilaian prestasi untuk setiap jabatan.
• Koordinasi dan menemani audit pelanggan pihak kedua, audit pengawalseliaan pihak ketiga, pemeriksaan tanpa pemberitahuan dan memberikan respon di lokasi.
• Merangka pelan audit dalaman tahunan syarikat dan memimpin audit dalaman di seluruh jabatan.
• Merangka pelan semakan pengurusan tahunan, mengesahkan dan menilai data semakan pengurusan dari jabatan, serta melaporkan keputusan tahunan kepada Wakil Pengurusan Kualiti.
• Membantu jabatan teknikal dalam menyusun dan meningkatkan dokumentasi perubahan produk, termasuk semakan, pengesahan, dan pengarkiban.
• Menjaga pemeriksaan sistem oleh jurutera sistem dalam pemeriksaan kualiti rutin dan analisis keputusan.
• Memimpin audit sistem kualiti untuk pembekal kritikal Kelas A dan mengikuti pelaksanaan serta pembetulan ketidakpatuhan.
• Mengawasi pelaksanaan yang betul maklumat UDI produk dan pelabelan oleh jabatan serta membantu dengan cadangan peningkatan apabila timbul isu.
• Sebagai Wakil Pengurusan, mengambil tindakan pembetulan dan melapor dalam kejadian serius atau insiden kualiti besar.
• Berkomunikasi dengan pihak berkuasa pengawalseliaan Malaysia (contoh, MDA) sebagai Wakil Pengurusan.
• Menilai dan mengeluarkan laporan pemeriksaan kumpulan produk serta rekod pengeluaran sebagai Wakil Pengurusan.
• Membantu ibu pejabat Shenzhen dalam menyerahkan dokumen pendaftaran kepada pihak berkuasa pengawalseliaan Malaysia bagi pihak entiti Malaysia.
• Menganjurkan aktiviti pembinaan pasukan dan memberikan latihan rutin kepada juruaudit dalaman untuk memastikan kualiti audit.
• Mengawasi pengurusan dokumentasi oleh Pusat Kawalan Dokumen.
• Bekerjasama dan berkoordinasi dengan jabatan lain dan mengambil inisiatif sebagaimana diperlukan.
• Menyelesaikan tugas sementara yang diberikan oleh pengurusan atasan.
• Bertanggungjawab terhadap objektif kualiti jabatan dan KPI.